Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignt pleura mesotheliomapemetrexed fresenius kabi i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft cancerpemetrexed fresenius kabi i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi. pemetrexed, fresenius kabi er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. pemetrexed, fresenius kabi er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - svovlhexafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastmedier - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. sonovue er til brug med ultralydsscanning til at forbedre echogenicity af blod eller væske i urinvejene, der resulterer i et forbedret signal / støj-forhold. sonovue bør kun anvendes til patienter, hvor undersøgelse uden kontrast ekstraudstyr er resultatløse. echocardiographysonovue er en transpulmonary echocardiographic kontrastmiddel til brug hos voksne patienter med mistanke om eller konstateret hjerte-kar-sygdom, at yde mattering af hjertets kamre og forbedre venstre ventrikel endokardiale grænsen afgrænsning. doppler af macrovasculaturesonovue øger nøjagtigheden i påvisning eller udelukkelse af abnormiteter i cerebrale arterier og ekstrakranialt carotis eller perifere arterier hos voksne patienter ved at forbedre doppler-signal-til-støj-forhold. sonovue øger kvaliteten af doppler flow billede og varigheden af klinisk anvendelig signal ekstraudstyr i portåren vurdering hos voksne patienter. doppler af microvasculaturesonovue forbedrer visningen af vaskularisering af lever-og bryst-læsioner i løbet af doppler sonografi hos voksne patienter, der fører til mere specifikke læsion beskrivelse. ultralydsscanning af ekskretionsorganerne urin tractsonovue er indiceret til brug i ultralydsscanning af ekskretionsorganerne tarmkanalen hos pædiatriske patienter fra nyfødt til 18 år til at registrere vesicoureteral refluks. for den begrænsning i fortolkningen af en negativ urosonography.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiske midler - truxima er angivet i voksne til følgende indikationer:non-hodgkin ' s lymfom (nhl)truxima er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium iii-iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. truxima vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af follikulære lymfom patienter reagerer på induktion terapi. truxima monoterapi er indiceret til behandling af patienter med stadie iii-iv follikulært lymfom, der er kemo resistente eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. truxima er indiceret til behandling af patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukæmi (cll)truxima i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. kun begrænsede data foreligger for effektivitet og sikkerhed for patienter, der tidligere har været behandlet med monoklonale antistoffer, herunder truxima eller patienter, der ikke er i stand til tidligere truxima plus kemoterapi. reumatoid arthritistruxima i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv leddegigt, der har haft et utilstrækkeligt respons eller intolerance over for andre sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard), herunder en eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hæmmer behandlinger. truxima har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitistruxima, i kombination med glukokortikoider er indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemphigus vulgaris (pv).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsi - andre narkotika stoffer - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - vylaer spiromax er indiceret hos voksne kun 18 år og ældre. asthmavylaer spiromax er angivet i den almindelige behandling af astma, hvor anvendelsen af en kombination (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) er hensigtsmæssige:i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. orin patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling af patienter med svær kol (fev1 < 50% forventet normale) og en historie med gentagne eksacerbationer, der har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - trisenox er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med nyligt diagnosticeret lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑retinsyre (atra)recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af pro-myelocytic leukæmi/retinoic-syre-receptor-alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke været undersøgt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd med øget risiko for brud. i postmenopausale kvinder reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvelløse, ikke-vertebrale og hoftefrakturer. behandling af tab af knoglemasse i forbindelse med hormon-ablation hos mænd med prostatakræft på øget risiko for frakturer. hos mænd med prostatacancer, der modtager hormonablation, reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvale frakturer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - parathyreoideahormon - hypoparathyreoidisme - calciumhomeostase - natpar er indiceret som supplerende behandling af voksne patienter med kronisk hypoparathyroidisme, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standardbehandling alene.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoin - sarcoma, kaposi - antineoplastiske midler - panretin gel er indiceret til lokal behandling af kutane læsioner i patienter med erhvervet-immun-mangel-syndrom (aids-relateret kaposis sarkom (ks), når:læsioner er ikke sår eller lymphoedematous, og behandling af visceral aa er ikke påkrævet, og læsioner, der ikke svarer til systemisk antiretroviral terapi, og;strålebehandling eller kemoterapi er ikke passende.